1. Charakteristikos: Balti milteliai;bekvapiai.Šis produktas tirpsta etanolyje, bet netirpsta chloroforme;tirpsta ledinėje acto rūgštyje ir tirpsta natrio hidroksido tiriamajame tirpale.
2. Procesas: sintetinis.
3. Indikacijos ir naudojimas: tulžies pūslės akmenligei, cholestazinei kepenų ligai, suriebėjusioms kepenims, įvairių tipų hepatitams, toksiniams kepenų ligoms, cholecistitui, cholecistitui ir tulžies dispepsijai, tulžies refliuksiniam gastritui ir kt.
·Pagaminta GMP ceche
·27 metų biologinių fermentų tyrimų ir plėtros istorija
· Žaliavos yra atsekamos
· Laikytis klientų ir įmonės standartų
· Eksportas į daugiau nei 30 šalių ir regionų
· Turi galimybę valdyti kokybės sistemas, tokias kaip JAV FDA, Japonijos PMDA, Pietų Korėjos MFDS ir kt.
Bandomieji elementai | Pagal vidinį standartą ir Kliento standartą | |
IŠVAIZDA | Balti arba beveik balti milteliai. | |
LYDYMO RANGA | Nuo 200°C iki 205°C | |
SPECIALUS ROTACIJA | +57,0 〜+62,0° | |
DŽIOVINIMO NUOSTOLIAI | ≤0,5 % | |
LIKUČIAI UŽDEGUS | ≤0,1 % | |
TYRIMAS | 98,5% ~ 101,5% (džiovinta medžiaga) | |
GRYNAS (HPLC) | ≥98,5 % | |
SUSIJUSI MEDŽIAGA (HPLC) | ≤1,5 % (Chenodeoksicholicacid) | Neaptiktas |
≤0,1 % (nepatikslintos priemaišos) | 0,05 % | |
≤0,1 % (Litocholicicid) | Neaptiktas | |
≤1,5 % (iš viso) | 0,10 % | |
SUSIJUSI MEDŽIAGA (TLC) | ≤0,05 % (litocholio rūgštis) | Atitinka |
≤1,5 % (Chenodeoksicholicacid) | Atitinka | |
TIRPIKLIŲ LIKUČIAI | Acetonas: ≤5000 ppm | |
BENDRAS AEROBINIŲ MIKROBIŲ SKAIČIUS | <103 cfu/g | |
IŠ VISO KOMBINYTŲ MIELŲ/PELĖSIMŲ SKAIČIUS | <102 cfu/g | |
E.COLI | Atitinka | |
SALMONELĖS | Atitinka | |
IŠVADA | Kvalifikuotas |