Kinijos Deebio pankreatinas su miltelių, granulių ir granulių fabriku ir gamintojais |Deebiotech

Deebio pankreatinas su miltelių, granulių ir granulių sudėtimi

Deebio pankreatinas su miltelių, granulių ir granulių formule

CAS numeris:8049-47-6

HS KODAS:3507.9090.90

Failų paslauga:Kinijos GMP/ES-GMP/DMF/ES-DMF

Farmakopėjos standartas:EP/USP/CP

Atsiųskite mums el Nemokamas pavyzdys

Produkto detalė

Produkto etiketės

Detalė

1. Charakteristikos: Pankreatinas yra šiek tiek rudi, amorfiniai milteliai arba nuo šviesiai rudos iki kreminės spalvos granulės.Jį sudaro amilazė, lipazė ir proteazė.

2. Ekstrahavimo šaltinis: kiaulių kasa.

3. Procesas: Pankreatinas išgaunamas iš sveikos kiaulių kasos, naudojant mūsų išskirtinę aktyvinimo-ekstrahavimo technologiją.

4 .Indikacijos ir naudojimas: Pankreatinas yra kelių virškinimo fermentų, kuriuos gamina kiaulių kasa, mišinys.Jis gali būti naudojamas farmacijos pramonėje, maisto perdirbime, rauginimo, skalbimo ir kitose srityse, plačiai pritaikytas.

Kodėl mus?

· Pagaminta GMP ceche

·27 metų biologinių fermentų tyrimų ir plėtros istorija

· Žaliavos yra atsekamos

· Laikytis kliento standarto

· Eksportas į daugiau nei 30 šalių ir regionų

· Turi galimybę valdyti kokybės sistemas, tokias kaip JAV FDA, Japonijos PMDA, Pietų Korėjos MFDS ir kt.

Specifikacija

Bandomieji elementai		Įmonės specifikacija
Bandomieji elementai		CP	EP	USP
Personažai	Milteliai	Šiek tiek rudi, amorfiniai milteliai	Šiek tiek rudi, amorfiniai milteliai	Šiek tiek rudi, amorfiniai milteliai
Personažai	Granulė	Šiek tiek rudos iki kreminės spalvos granulės	Šiek tiek rudos iki kreminės spalvos granulės	Šiek tiek rudos iki kreminės spalvos granulės
Identifikavimas		————	Atitinka	————
Testai	Riebalų kiekis	≤20mg/g	≤ 5,0 %	≤3,0 % (<3 USP)；≤ 6,0 % (≥ 3 USP)
	Praradimas džiovinant	≤5,0 % 105 ℃, 4 val	≤ 5,0 % 670Pa 60℃, 4 val	≤ 5,0 % Džiovinimas vakuume 60 ℃, 4 val
	Likęs tirpiklis	————	≤ 0,5 % pagal EP(5.4)	≤ 0,5 % pagal USP (467)
	Dalelių dydis	————	Pagal EP (2.1.4 ir 2.9.12)	Pagal USP(811)
Analizė	Proteazė	≥600 V/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450 USP.U/mg
	amilazė	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500 USP.U/mg
	Lipazė	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90 USP.U/mg
Mikrobinės priemaišos	TAMC	≤ 10 000 cfu/g	≤ 10 000 cfu/g	≤ 10 000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Atitinka	Atitinka	Atitinka
	Salmonella	Atitinka	Atitinka	Atitinka