page

žinios

Būti Kinijos biofermentų API pramonės lyderiu

GUANGANAS, KINIJA / ACCESSWIRE / 2021 m. rugpjūčio 20 d. / Balandžio 27 d. Zhang Ge, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (toliau – Deebio) valdybos pirmininkas ir prezidentas, dalyvavo Kinijos biofermentų aukštos kokybės kūrime. Seminaras.Susitikime jis sakė: „Po 27 plėtros metų iš mažos dirbtuvės tapome standartizuota farmacijos API bendrove.Šiandien „Deebio“ yra pasaulyje pirmaujanti biofermentų gamybos ir tyrimų bei plėtros ekspertų įmonė.

Zhang Ge buvo įsitikinęs tuo, ką pasakė.Duomenys rodo, kad Deebio turi kvalifikaciją ir galimybes gaminti daugiau nei 10 rūšių biofermentų API, tarp kurių kallidinogenazė iš esmės užima pasaulinę rinką;pankreatino, pepsino, tripsino-chimotripsino ir kitų produktų rinkos dalys viršija 30 %;pasaulinėje rinkoje Deebio yra vienintelis elastazės, skaidraus pepsino tirpalo ir pankreatino API tiekėjas, pasižymintis dideliu lipazės aktyvumu Kinijoje.Nuo 2005 m. Deebio gavo CN-GMP ir EU-GMP sertifikatus, o jos produktai daugiau nei 20 metų eksportuojami į 30 pasaulio šalių, įskaitant Europą, Ameriką, Japoniją ir Pietų Korėją.Tai ilgalaikis Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon ir kitų išskirtinių farmacijos kompanijų partneris.

624

„Šie pasiekimai daugiausia naudingi dėl technologinių naujovių, standartizuoto valdymo ir ekologiškos gamybos.Zhang Ge sakė: „Dėka nenuilstamų Deebio pastangų siekti aukštos kokybės, biofermentiniai API produktai turi tokius privalumus kaip didelis aktyvumas, didelis grynumas ir didelis stabilumas, todėl yra plačiai pripažinti partnerių.

Daryti tai geriausiai

Biofermentai – tai katalizines funkcijas turintys baltymai, kurie nuo kitų baltymų skiriasi tuo, kad turi aktyvų centrą.Biofermentų API gaunama atskiriant, ekstrahuojant ir išgryninant iš organizmų.

„Biofermentų API yra pramonė, turinti dideles investicijas, mažą pelną ir didelę techninę riziką.Pramonės mastas yra mažas.O tuo užsiimančių įmonių nedaug“.Zhang Ge teigimu, didelė techninė rizika kyla dėl fermentų aktyvumo, apsunkinančio valymo procesą.Pavyzdžiui, jei procesas nėra gerai kontroliuojamas, produktas gali neveikti ir prarasti gydomąją vertę.

Biofermentų API yra viena iš biologinių vaistų žaliavų.Dėl mažo toksiškumo ir šalutinio poveikio biofarmaciniai preparatai yra labai skirti tam tikrų ligų gydymui ir yra lengvai įsisavinami žmogaus organizme.Jis turi unikalų gydomąjį poveikį diabetui, širdies ir kraujagyslių ligoms, navikams ir virusinėms ligoms.

„Mano nuosekli filosofija yra ta, kad kol darau tai, ko nedaro kiti, aš darau tai geriausiai.Zhang Ge mano, kad priežastis, dėl kurios jis daugiau nei 20 metų yra įsišaknijęs biofermentų pramonėje, yra jo nuoširdi meilė fermentams.1990 m., baigęs Sičuano universitetą (buvusį Čengdu mokslo ir technologijų universitetą), įgijęs biochemijos specialybę, Zhang Ge dirbo techniku, o vėliau laboratorijos direktoriumi Deyang biocheminėje farmacijos gamykloje.Po penkerių metų dėl gamyklos pertvarkos jis perėmė verslą.

„Tuo metu biochemijos gamykla buvo ruošiama pertvarkyti į farmacijos įmonę.Nuėjau į gamyklą patikrinti ir pamačiau, kad keli jaunuoliai pertvarko nedidelę seną dirbtuvę.Jų veidai buvo padengti vandeniu ir purvu.Tarp jų buvo ir Zhang Ge.Zhong Guangde, buvęs Sičuano provincijos medicinos administracijos biuro direktoriaus pavaduotojas, su susijaudinimu prisimena: „Mano akimis, Zhang Ge vis dar yra tas jaunas žmogus, atliekantis praktiškus dalykus.

1994 m. gruodį Zhang Ge įkūrė Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Kai tik buvo įkurta, ji vos nebankrutavo.

„Dešimtojo dešimtmečio pradžioje Kinijos biofermentų pramonės supratimas apie kokybę apskritai nebuvo stiprus, o mūsų supratimas apie fermentus vis dar buvo ribotas, nes žinojome, kad pakanka gero fermentų aktyvumo.Pasak Zhang Ge, 1995 m. kovo mėn. naujai įsteigta Deyang Biochemical Products Co., Ltd. gavo pirmąjį žalios kallidinogenazės užsakymą eksportui į Japonijos rinką.Tačiau produktai buvo atmesti dėl kelių miligramų riebumo skirtumo.„Jei kita šalis prašytų kompensacijos, įmonė bankrutuotų, o kompensacijos dydis įmonei tuo metu buvo astronominis.Laimei, suderinus, kita šalis neprašė mūsų atlyginti nuostolių, bet leido mums iš naujo pateikti produktus“, – sakė Zhang Ge.

Ši patirtis ką tik pradėjusį verslą Zhang Ge išmokė svarbios pamokos ir privertė suprasti, kad produktų kokybė yra įmonės gyvybingumo pagrindas.Per kitus 27 plėtros metus įmonė visada laikėsi griežtų kokybės standartų.Remdamasi ilgus metus trukusiais fundamentiniais tyrimais, Deebio nuolat tobulino savo technologijas, taip sukurdama viso proceso fermentų aktyvumo apsaugą, neardomą aktyvavimą ir tikslią valymo technologiją, užtikrinančią aukštą Bio-enzyme API produktų aktyvumą, aukštą grynumą ir aukštą stabilumą.

Negailėdami pastangų investuoti į naujoves

„Biofermentų API pramonė pasižymi mažu kiekiu ir įvairove.Be technologinių naujovių vienas ar du produktai negali padėti įmonės vystytis.Nuo pat įkūrimo Deebio turi tik vieną produktą.Tačiau šiandien yra daugiau nei tuzinas biofermentų API, o tai neatsiejama nuo mūsų nuolatinių investicijų į technologijas.Zhang Ge sakė.

Trypsinas-chimotripsinas yra proteolitinis fermentas, atskirtas ir išgrynintas iš kiaulių kasos.Tai vienas iš pagrindinių Deebio produktų.Šio produkto moksliniams tyrimams ir plėtrai buvo naudingas pramonės, universitetų ir mokslinių tyrimų bendradarbiavimas.1963 m. Kinijos mokslų akademijos Šanchajaus fiziologijos ir biochemijos instituto mokslininkas Qi Zhengwu panaudojo rekristalizaciją, kad iš kiaulių kasos išgautų mišrų chimotripsino ir tripsino kristalą, kuris buvo pavadintas tripsinu-chimotripsinu.Šis fermentas nebuvo pramoninis daugiau nei 30 metų.Zhang Ge įžvelgė tame galimybę.„1997 m. bendradarbiavome su akademiko Qi Zhengwu tyrimų grupe, siekdami realizuoti tripsino-chimotripsino industrializaciją ir pasiekti gerą ekonominę bei socialinę naudą.Geriausiu metu į Indiją buvo eksportuojama daugiau nei 20 tonų šio produkto per metus.Pasak Zhang Ge, akademikas Qi Zhengwu nurodė: „Neįtikėtina, kad mano produktus pramoniniu būdu gamino miestelių ir kaimų įmonės“.

Paragavus technologinių naujovių saldumo, Deebio dar labiau padidino investicijas į technologijas ir plėtojo glaudų pramonės, universitetų ir mokslinių tyrimų bendradarbiavimą su Tsinghua universitetu, Kinijos mokslų akademija, Sičuano universitetu, Kinijos farmacijos universitetu ir kitomis aukštojo mokslo institucijomis bei mokslinių tyrimų institutais. , bendrai statyti laboratorijas, nuolat tobulinti komandos mokslinių tyrimų ir inovacijų pajėgumus bei sudaryti gamybos ir MTEP komandą, turinčią aukštųjų technologijų transformavimo galimybes, kuri paeiliui įgijo 15 patentuotų technologijų.

Siekdama toliau gerinti produktų kokybę, 2003 m. „Deebio“ bendradarbiavo su Vokietijos partneriu, turinčiu pažangesnes technologijas ir valdymo galimybes, kad įkurtų bendrą įmonę „Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd.“ „Tais metais mes investavome daugiau nei 20 mln. pastatyti naują gamyklą, kurios gamybos įranga būtų statoma iš geriausių pasaulyje medžiagų.Per tą patį laikotarpį gamykla Kinijoje galėtų būti pastatyta už 5 mln.Sinozyme pastatymo kaina prilygsta 4 gamyklų kainai.Zhang Ge teigimu, Vokietijos partneris kiekvieną mėnesį dešimt dienų lankydavosi įmonėje, kur patardavo.Įdiegus pažangius kokybės sistemos valdymo metodus, Sinozyme kokybės sistemos valdymo gebėjimai buvo iškelti iki aukščiausio tarptautinio lygio.

2005 m. Sinozyme tapo pirmąja Kinijos pankreatino įmone, gavusia ES GMP sertifikatą;2011 m. buvo įkurta Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012 m. Deebio gavo CN-GMP sertifikatą;2021 m. sausio mėn. Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. buvo įkurta aukščiausios klasės gatavų vaistų ir biotechnologinių fermentų preparatų tyrimams ir plėtrai, gamybai ir pritaikymui.

„Manau, kad įmonės turėtų būti linkusios investuoti į gamybos technologijų naujoves.Deebio kas 7–8 metus pastatydavo naują gamyklą.Šiais metais didžioji dalis pelno buvo investuota į įmonių statybą, gamybos įrangos transformaciją ir talentų pristatymą.Akcininkai ir vadovai gauna mažai dividendų.Zhang Ge, kadaise dirbęs inžinieriumi, puikiai supranta investicijų į technologijas svarbą.Jis išlaikė naujovių tempą ir išvardijo daugybę darbų: naujasis „Deebio“ GMP cechas, pastatytas pagal FDA standartus, buvo pradėtas kurti praėjusiais metais ir turėtų būti baigtas gegužės pabaigoje ir pradėti bandomąją gamybą;„Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.“, įsikūrusi Vendziange, Čengdu, oficialiai pradėjo statyti balandžio 26 d., o tikimasi, kad ji bus oficialiai pradėta naudoti spalį.

„Žalioji gamyba yra tai, kuo aš labiausiai didžiuojuosi“

API tarša visada buvo visuomenės rūpestis, o aplinkos apsauga tapo didelės įtampos tašku, lemiančiu įmonių išlikimą.Labiausiai Zhang Ge didžiuojasi laikantis ekologiškos gamybos.

„Pradinės įmonės plėtros metu aplinkosaugos klausimams daug dėmesio neskyrėme.Tačiau tada, kai šalis iškėlė aplinkosaugos reikalavimus, pradėjome suvokti jų svarbą.Zhang Ge teigimu, per pastaruosius dešimt metų Deebio tam skyrė daug dėmesio, siekdama tvarios plėtros.

Tai buvo įvykis, paskatinęs keistis.„Prieš daugelį metų vykusiame susitikime mūsų įmonės vadovai planavo produktą, kuriam reikia cheminių reagentų.Vienas iš cheminių reagentų negalėjo suirti ir, jei nuotekos būtų išleistos į upę, tai gali sukelti kūdikio deformaciją.Nedvejodamas pasakiau „ne“ šiam produktui.Kalbėdamas apie incidentą, Zhang Ge buvo labai emocingas: „Mano gimtasis miestas yra prie Tuojiang upės, kuri yra daugiau nei 200 kilometrų nuo Guanghano, Sičuano.O upė šalia mūsų gamyklos įteka į Tuojiang upę.Tiesioginis nuotekų išleidimas yra nusikaltimas ateities kartoms.Taigi aš tokio dalyko nedarysiu“.

Nuo tada Deebio numatė, kad tol, kol gamybos procese naudojamos toksiškos ir pavojingos cheminės žaliavos arba pagalbinės medžiagos, kurių negalima apdoroti kuriant naujus produktus, plėtra neleidžiama, ir reikalavo investuoti į aplinkos apsaugą. per dešimt metų.

Šiandien „Deebio“ pastatė sodo tipo nuotekų valymo centrą, kurio kasdienis valymo pajėgumas yra 1000 m³, o nuotekos išleidžiamos pasiekus standartą.„Šios talpos mums užtenka išnaudoti dešimčiai metų.O virš nuotekų valymo centro specialiai įrengtas sodas.Išvalytas vanduo gali būti naudojamas žuvims auginti ir laistyti gėles“, – išdidžiai kalbėjo Zhang Ge.

Be to, išmetamąsias dujas galima apdoroti purškiant ir kitais būdais, o biodujas galima panaudoti katilui pašildyti po degazavimo ir dehidratacijos, taip sutaupant 800 m³ gamtinių dujų kasdien.Pagamintoms kietosioms medžiagoms yra įrengtas specialus kietųjų medžiagų perdirbimo cechas.Baltymų atliekos per 4 minutes per džiovyklą paverčiamos biologinėmis trąšomis ir siunčiamos į biologinių trąšų gamyklą.

Zhang Ge emocingai pasakė: „Dabar visa gamyklos teritorija neskleidžia jokių specifinių kvapų, o nuotekos ir teršalai yra kontroliuojami tvarkingai.Aš tuo didžiuojuosi labiau nei gaminių gamyba, o tai yra pasiekimas, kurį vertinu labiausiai“.

Kalbant apie būsimą plėtrą, Zhang Ge yra kupinas pasitikėjimo: „Pramonės plėtra reikalauja nuolatinės pažangos.Kokybiškas biofermentų API pramonės vystymas reiškia ne tik kokybiškų produktų gamybą, bet ir pažangesnių technologijų, efektyvesnių operacijų, aukštesnių valdymo reikalavimų, ekologiškesnių gamybos metodų turėjimą.„Deebio“ prisiims atsakomybę už pramonės aukštos kokybės plėtrą ir nuoširdžiai tarnaus visos žmonijos sveikatai naujoviško vystymosi kelyje.


Paskelbimo laikas: 2021-08-20
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Karšti produktai - Svetainės schema - AMP mobiliesiems