Nuo mažo cecho dešimtajame dešimtmetyje, kuris galėjo pagaminti tik vieną neapdorotą API, iki pasaulyje pirmaujančio biofermentų gamintojo, šiandien turinčio didelius mokslinių tyrimų ir plėtros pajėgumus, didžiausią pasaulyje pankreatino tiekėją ir pirmąjį Kinijoje ES GMP sertifikuotą biofermentų API gamintoją, Deebio pardavė. savo produktus daugiau nei 30 šalių ir regionų ir pradeda platesnį požiūrį į pasaulinę kelionę.

Po 27 augimo metų klestintis verslas

1990 m. Zhang Ge, šiuo metu „Deebio“ pirmininkas ir prezidentas, baigė Sičuano universitetą (buvusį Čengdu mokslo ir technologijų universitetą), įgijo biochemijos specialybę ir pradėjo karjerą Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory kaip technikas ir laboratorijos direktorius.Ketvirtaisiais metais, iškilus galimybei įmonės restruktūrizavimui, jis perėmė įmonę ir pasikvietė keletą partnerių, kurie rankomis atstatė senstančius įrenginius.1994 m. gruodžio mėn. buvo oficialiai įkurta Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Niekas nesitikėjo, kad „Deebio“ beveik bankrutuos tik praėjus mažiau nei metams nuo įkūrimo.

„Dešimtojo dešimtmečio pradžioje supratimas apie kokybę vietinėje biofermentų pramonėje apskritai nebuvo stiprus, o mūsų supratimas apie fermentus vis dar buvo toks, kai fermentų aktyvumas yra viskas.Zhang Ge prisiminė.1995 m. kovo mėn. naujai įkurta Deyang Biochemical Products gavo pirmąjį užsakymą: neapdorotos kallidinogenazės eksportą į Japoniją.Tačiau eksportuotos prekės buvo grąžintos dėl kelių miligramų riebumo skirtumo."Mūsų įmonė būtų bankrutavusi, jei klientas tuo metu būtų pareikalavęs kompensacijos, nes pinigų suma mums buvo astronominis skaičius. Laimei, po tam tikrų derybų klientas sutiko leisti mums tiekti produktą, o ne prašyti kompensacijos. “, - paaiškino Zhang Ge.

Rizika ir galimybės visada egzistuoja kartu.Pamoka, kurią išmokome iš pirmiau minėto atvejo, buvo ta, kad kokybės kartelę turime iškelti labai aukštai.Per kitus 27 metus Deebio įsipareigojo laikytis griežtų kokybės standartų ir dėl to galėjo nuolat augti.

Šiandien Deebio turi ir kvalifikaciją, ir galimybes gaminti daugiau nei 10 biofermentinių API, iš kurių jos kallidinogenazė užima didžiąją dalį pasaulinės laisvosios rinkos, o pankreatino, pepsino, chimotripsino ir kitų produktų rinkos dalis pasiekė 30 %. arba daugiau.„Deebio“ taip pat yra vienintelis Kinijos elastazės, skaidraus pepsino tirpalo ir didelės lipazės pankreatino API tiekėjas pasaulinėje rinkoje.

Vadovauti pramonei ant tvirto ir nuolat tobulėjančio pagrindo

„Deebio“ kūrimas nebuvo lengvas.

1997 m., kai Deebio galėjo tęsti įprastą veiklą, ji pradėjo plėtoti glaudų pramonės, universitetų ir mokslinių tyrimų bendradarbiavimą su universitetais ir mokslinių tyrimų institutais, įskaitant Tsinghua universitetą, Kinijos mokslų akademiją, Sičuano universitetą, Kinijos farmacijos universitetą ir kt. Dėl to „Deebio“ netrukus tapo pramonės lydere techninių pajėgumų srityje.

2003 m. sausio mėn., siekdamas toliau gerinti kokybę, Deebio kartu su Vokietijos partneriu įkūrė bendrą įmonę Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd., kuri turėjo geresnes technologijas ir valdymo galimybes.Per 18 bendradarbiavimo metų Vokietijos partneris reguliariai lankėsi „Deebio“, kad suteiktų gairių ir prižiūrėtų, pristatydamas „Deebio“ pažangius kokybės sistemos valdymo metodus, kad „Deebio“ kokybės sistemos valdymo pajėgumai pakeltų aukščiausią tarptautinį lygį.

Vykdydami veiklą ES rinkoje „Sanofi“, „Novartis“ ir kelios kitos įmonės nuolat vykdė auditus „Deebio“.Šie griežti auditai labai padėjo toliau tobulinti Deebio procesus ir technologijas.Pavyzdžiui, 2018 m. „Deebio“ bendradarbiavo su techniniais ekspertais iš „Berlin-Chemie“, kad kartu išspręstų svarbią techninę gamybos problemą, kurią išsprendus gerokai pagerėjo produkto kokybė.

Dėka ilgametės patirties ir atsidavimo mokslinei praktikai, Deebio pirmavo pramonėje pagal produktų kokybę ir valdymo galimybes bei sukūrė unikalią viso proceso fermentų aktyvumo apsaugos technologiją.Neardomojo aktyvinimo būdu zimogenas gali būti pažadinamas tiksliai, o pagrindinė viso proceso fermentų aktyvumo apsaugos valdymo technologija gali būti naudojama siekiant aukšto aktyvumo, didelio grynumo ir didelio biofermentinių produktų stabilumo.

Eksportas į ES ir daugiau nei 30 kitų šalių bei regionų

Kaip gerai žinoma, ES GMP yra vienas griežčiausių narkotikų standartų pasaulyje.Daugiau nei prieš 20 metų vietiniai biofermentų API gamintojai, bandydami laikytis standarto, susidūrė su iššūkiais.

„Mano filosofija visada buvo tokia: kol darysiu tai, ko nedaro kiti, aš tai darysiu geriausiai ir pasieksiu žemę.Susidūręs su sunkumais, Zhang Ge išsikelia tikslus, o paskui imasi ieškoti būdų, kaip juos pasiekti.

2005 m., nepaisant kelių iššūkių, Deebio tapo pirmuoju Kinijos gamintoju, gavusiu ES GMP sertifikatą biofermentų API.Vėliau įmonė išlaikė Kinijos GMP sertifikatą, o pastaruoju metu ji turi JAV FDA, Japonijos PMDA ir Pietų Korėjos MFDS kokybės sistemos valdymo galimybes.

Deebio, naudodamasis daugiau nei 20 metų įsipareigojimu laikytis griežtų kokybės reikalavimų ir negailėdamas jėgų siekdamas naujovių ir gaudamas reikiamų investicijų, užmezgė ilgalaikes partnerystes su pasauliniais farmacijos milžinais, įskaitant Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie ir Nichi. -Iko Pharmaceutical.Įmonės produkcija daugiau nei 20 metų eksportuojama į Europą, JAV, Japoniją ir Pietų Korėją, pardavimo kanalai yra daugiau nei 30 šalių ir regionų.

Nepaisant to, Deebio niekada nenustoja žengti į priekį.

Bendrovė baigė MFDS registraciją Pietų Korėjoje ir pateikė Japonijos PMDA registracijos bylas, o JAV FDA sertifikatas turi būti baigtas per dvejus metus.Naujasis GMP cechas, pastatytas pagal FDA standartus, dabar pradeda bandomąją gamybos stadiją.„Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd.“, įsikūrusi Vendziange, Čengdu, oficialiai pradės veiklą spalio mėn.

Žvelgiant į ateitį, Zhang Ge kupinas pasitikėjimo."Deebio" bus labai įspūdinga platforma su visa GMP kvalifikacija, visavertėmis technologijomis, griežtu valdymu ir nuoseklia produktų kokybe. Mes taip pat norime glaudžiai ir skaidriai bendradarbiauti su bendraminčiais draugais, kad kartu nuveiktume daugiau, siekdami tikslo. pateisinti epochos lūkesčius ir pasinaudoti galimybe, kuri naudinga šiandien sparčiai augančioje pasaulinėje farmacijos rinkoje.