Produktai
Deebio kalidinogenazė įvairioms širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligoms
Detalė
1. Charakteristikos: balti arba beveik balti milteliai, bekvapiai.
2. Ekstrahavimo šaltinis: kiaulių kasa.
3. Procesas: Kallidinogenazė išgaunama iš sveikos kiaulių kasos.
4. Indikacijos ir naudojimas: Šis produktas gali būti naudojamas sergant įvairiomis širdies ir smegenų kraujagyslių ligomis, tokiomis kaip koronarinė širdies liga, smegenų arteriosklerozė, smegenų trombozė, tinklainės kraujo tiekimo sutrikimai ir periferinių kraujagyslių ligos.Turi geresnį gydomąjį poveikį naujausiems ankstyvosios diabetinės mikroangiopatijos ir diabetinės nefropatijos prevencijos tyrimams, gali sumažinti albumino išsiskyrimą.Klinikiniai duomenys tiek šalyje, tiek užsienyje rodo, kad jis gali padidinti spermatozoidų aktyvumą ir gamybos kiekį bei turi tam tikrą gydomąjį poveikį gydant tam tikrą vyrišką sterilumą.
Kodėl mus?
· Pagaminta GMP ceche
·27 metų biologinių fermentų tyrimų ir plėtros istorija
· Žaliavos yra atsekamos
· Laikytis kliento standarto
· Eksportas į daugiau nei 30 šalių ir regionų
· Turi galimybę valdyti kokybės sistemas, tokias kaip JAV FDA, Japonijos PMDA, Pietų Korėjos MFDS ir kt.
Specifikacija
| Bandomieji elementai | Įmonės specifikacija | ||
| CP | JP | ||
| Personažai | Balti arba beveik balti milteliai, bekvapiai | Balti arba šiek tiek rudi milteliai, bekvapiai arba neryškūs | |
| Identifikavimas | R (hidrolizės greitis): 0,12～0.17 | R (hidrolizės greitis): 0,12～0.16 | |
| Skysčių chromatografija: atitinka | I : ≤ 0,2 | ||
| Testai | pH | 5.5～7.5(300 vienetų/ml) | 5.5～7.5(1g/300ml) |
| Sprendimo aiškumas | Aišku(2mg/ml) | ———— | |
| Riebalai | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
| Kininazė | ———— | R vertė：≥ 0,8 | |
| Į tripsiną panaši medžiaga | ———— | T vertė：≤ 0,05 | |
| Proteazė | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Praradimas džiovinant | ≤ 5,0 % (60 ℃ džiovinimas vakuume, 4 val.) | ≤ 2,0 % (60 ℃ džiovinimas vakuume, 4 val.) | |
| Likučiai užsidegus | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
| Kininą atpalaiduojanti veikla | ———— | ≥ 500 ng bradikinino ekvivalento/min/vnt | |
| Grynumas | ≥ 75 % (vartoti per burną) | ———— | |
| ≥ 90 % (injekcijai) | |||
| Bakterinis endotoksinas | ≤ 2,5 EU/vnt (injekcijai) | ———— | |
| Analizė | Fermentų aktyvumas | ———— | ≥ 25 vienetai/mg |
| Specifinė veikla | ≥ 300 vienetų/mg baltymų (vartoti per burną) | ≥ 100 vienetų/mg baltymo | |
| ≥ 600 vienetų/mg baltymų (injekciniam) | |||
| Mikrobinės priemaišos | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (vartoti per burną) | ≤ 1000 cfu/g |
| ≤ 100 cfu/g (injekcijai) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E.coli | Atitinka | Atitinka | |
| Salmonella | Atitinka | Atitinka | |
